山西省大同市電子車間廠房潔凈度檢測--安衡檢測

電子潔凈廠房是屬于企業(yè)里資金投入特別大的部分，潔凈廠房凈化無塵車間建設(shè)完成后，能否達(dá)到設(shè)計(jì)目的(滿足產(chǎn)品工藝生產(chǎn)要求，符合GMP的要求),需要通過實(shí)踐檢則來確認(rèn)故數(shù)據(jù)。

GMP潔凈車間空氣潔凈度等級，“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（GMP）中規(guī)定：藥品生產(chǎn)的潔凈廠房內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)如：溫度和相對濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的，一般溫度為18℃~24℃，相對濕度為45%~65%。在“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（GMP）的實(shí)施指南中規(guī)定的比較具體。即藥品生產(chǎn)潔凈廠房中的溫度和相對濕度是以穿潔凈工作服的操作人員不產(chǎn)生不舒服、不舒適為基準(zhǔn)的。

電子車間廠房潔凈度檢測  在檢測電子潔凈廠房標(biāo)準(zhǔn)過程中，潔凈度是一項(xiàng)特別重要的關(guān)鍵因素。如果電子潔凈廠房潔凈度檢不合格，當(dāng)有部分潔凈度檢測不達(dá)標(biāo)，有的是部分局部空間，也有整個電子潔凈廠房工程。雖然可以通過整改、調(diào)試、清潔等，終達(dá)到了工藝生產(chǎn)的要求，但往往浪費(fèi)了大量的人力和物力，耽誤了工期、延誤了生產(chǎn)效率的進(jìn)程。往往有些原因和缺點(diǎn)在檢測前，是可以完全可以避免的。

噪聲控制： 動態(tài)檢測時，萬級無塵室內(nèi)的噪音級不得出70分貝A。

照度：室內(nèi)照度的檢測應(yīng)為測定出局部照明之外的一般照明的照度，室內(nèi)照度的檢測可采用便攜式照度計(jì)，照度計(jì)的小刻度不應(yīng)大于2lx。室內(nèi)照度必須在室溫趨于穩(wěn)定之后進(jìn)行，并且熒光燈已有100h以上的使用期，檢測前已點(diǎn)燃15min以上，白熾燈已有10h以上的使用期，檢測前已點(diǎn)燃5min以上。測點(diǎn)距地面高0.8m，按1m~2m間距布點(diǎn)，30m2以內(nèi)的房間測點(diǎn)距墻面0.5m，過30m2的房間，測點(diǎn)離墻1m。

因?yàn)閮艋こ痰臋z測主要關(guān)注兩種粒徑，即0.5um和5um。等速采樣對≤0.5um的顆粒影響不大。如果采樣空氣用于計(jì)算大于或等于 0.5um 的粒徑濃度，如果這些粒子不受等速條件的影響，則計(jì)算結(jié)果不受影響。因此潔凈室區(qū)域非等速采樣只對大于等于0.5um的顆粒有意義。

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